上海铭源数康生物芯片有限公司发展历程

全国*大蛋白芯片生产基地（上海铭源数康生物芯片有限公司）在上海奉贤举行新厂房动土仪式，计划扩大五倍产能。上级投资公司"铭源医疗"高层领导及独立董事、著名健康教育专家胡锦华参加生产基地奠基典礼。

专家网络建设初有成效，邀请了湖南大学分析化学与传感器国重室俞汝勤院士等、以及清华大学、南京工业大学多名专家来公司参观指导，并就蛋白芯片的技术改良同专家们进行了深入交流；

积极同国内检验界著名专家接触，与杨振华、万文徽、张宏誉、邹雄、吴雪琼等专家友好交流，有效地配合了公司市场部的形象宣传工作，并获得了宝贵的专家意见；

正式成立了产品规划中心和产品规划部，建立了规范的产品规划和评估流程以及工作制度；

上海铭源数康生物芯片有限公司和中国人民解放军总医院第二附属医院（309医院）签署《结核抗体蛋白诊断芯片合作协议书》。

上海铭源数康生物芯片有限公司会同上海市医学会检验医学专科委员会组织了上海市部分大型医院参加多中心、双盲、随机，单指标对照评价多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的符合率研究，取得了良好的效果。

LU-07型生物芯片阅读仪通过了上海市食品药品监督管理局医疗器械质量管理体系考核；

LU-07型生物芯片图像处理软件V6.0获国家版权局计算机软件著作权登记证书；

LU-07型生物芯片阅读仪获得上海市食品药品监督管理局正式批准；

多肿瘤标志物（6种）定量检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局正式批准；

铭源数康和309医院以第一名的成绩通过了专家组评审，并获得了国家"十一五"科技重大传染病（结核诊断领域）的专项经费。

由香港城市大学主办、香港铭源医疗发展有限公司和上海铭源数康生物芯片有限公司协办的"2008国际肿瘤标志物临床学术研讨会"在香港柏宁大酒店内隆重召开，来自全国各地的十多位肿瘤标志物方面的知名专家和学者受邀参会。

上海市临床检验中心主任陈悦应邀莅临铭源数康座落于上海的生产基地考察访问并指导工作。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会副主任委员、首都医科大学北京天坛医院实验诊断中心主任，主任医师，博士生导师康熙雄教授应上海铭源数康生物芯片有限公司邀请，来到公司座落于奉贤现代化园区的生产基地参观考察。

现任中华医学会检验医学分会副主任委员，江苏省检验医学分会主委；《中华检验医学杂志》编辑委员会委员，《临床检验杂志》副主编；中国医师协会检验医师分会副主委；中国实验室国家认可委员会技术委员会医学分委会委员；国家食品药品监督管理局新药审评专家童明庆教授应邀莅临上海铭源数康生物芯片有限公司参观考察并指导工作。

SSB产品的质量管理体系并通过了上海市药监局审核，SSB酶免试剂盒获得上海药监局批文(沪食药监械(准)字2009第2401297号)。

TB产品质量管理体系并通过了国家药监局审核

C-12A获得医疗器械注册书：国食药监械（准）字2010第3400213号。

建立了TB产品质量管理体系。获得了该产品的医疗器械注册书：国食药监械（准）字2010第3400512号。

结核ELIspot项目获得国家十一五项目第二批拨款2009年经费310万元。

铭源数康获得上海市经委授予的《上海市专精特新企业》（专：专攻某一方面有特长；精：管理精细；独：涉及面独特；新：新技术，高新企业）荣誉称号。

铭源数康申报上海市科技小巨人培育型企业得以立项，并获得政府补贴100万元。

铭源数康申报奉贤现代农业园区专利奖励资金，获得奖励28万元。

结核分枝杆菌IgG 抗体检测试剂盒( 斑点金免疫渗滤法)首次获证，2014，2019延续。

ELISPOT产品通过了国家食品药品监督管理局对该产品质量管理体系的现场考核。

尿液分析仪获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书：沪食药监械（准）字2011第2401022号。

铭源数康获得奉贤现代农业园区专利奖励资金70万元。

铭源数康获得上海市奉贤区"领军人才"项目的政府补助资金6万元。

铭源数康的C-6被评为国家重点新产品，获得上海市奉贤区科委资金6万元。

C-12A产品、C-6产品、HD-2001A、LU-07生物芯片阅读仪重新注册，通过了质量管理体系现场考核，并再次取得了注册证书。

ELISPOT项目成功地通过了注册检验和体系考核。

取得了FS-SPOT的注册证，2017年延续。

上海昌润生物科技有限公司取得3项实用新型专利。

湖州数康 2022年7月C12产品注册证延续。

上海昌润生物科技有限公司2022年12月高新技术企业认定。

湖州数康生物科技有限公司获得 1项软件著作权。